INVIVOSCRIBE MENGEMBANGKAN RUANG RANGKAIAN MAKMAL KLINIKAL DAN KEUPAYAAN PENGUJIAN DI SAN DIEGO, JERMAN, JEPUN DAN CHINA. MENAWARKAN PENGUJIAN DISTANDARDKAN KOMPREHENSIF UNTUK SEMUA KEMALIGNAN HEMATOLOGI

SAN DIEGO, 23 Mei (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe, Inc., syarikat global bersepadu menegak yang berfokus pada Memperbaiki Kehidupan dengan Precision Diagnostics^®, hari ini mengumumkan pengembangan ruang dan keupayaan pengujian dalam rangkaian antarabangsa mereka Makmal klinikal LabPMM^® yang diperakui. Tambahan kepada menu pengujian akan termasuk morfologi, IHC, sitometri aliran, serta aliran berbilang parameter- (MPF), dan pengujian penyakit sisa minimum (MRD) spesimen utama berdasarkan NGS. Perkhidmatan baru ini akan terus menyokong diagnosis pesakit dengan pantas, pendaftaran subjek kajian dan susun lapis subjek kajian. Ia akan tersedia pada penghujung tahun ini di San Diego, diikuti oleh makmal di Jepun, Jerman dan China.

“Menu ujian komprehensif kami akan menyingkirkan keperluan rakan untuk memecahkan spesimen utama, mengurangkan waktu putaran dengan ketara dan meningkatkan penerimaan laporan ujian menyeluruh. Ini adalah penting terutama bagi rakan yang melaksanakan ujian klinikal antarabangsa, kerana pendaftaran dalam terapi baris hadapan kerap memerlukan ujian dan pelaporan, yang boleh ditunda jika menggunakan berbilang vendor,” ujar Dr. Jeffrey Miller, CSO & CEO.

“Penjanaan pantas hasil ujian meningkatkan kadar pendaftaran, satu daripada halangan utama dalam melengkapkan ujian klinikal.  Penjanaan hasil ujian distandardkan antarabangsa mengurangkan risiko dengan memastikan kohort adalah homogen dan pendakap adalah seimbang dengan betul. Mengurangkan pemboleh ubah meruntuhkan garis masa untuk hantaran pengaturan dan mempercepatkan kelulusan terapi novel baru. Pesakit yang memerlukan terapi baru dengan segera akan menerima manfaat sepenuhnya,” tambah beliau.

“Sebagai tambahan, agensi pengaturan dan rakan kami meminta gabungan MPF dan Pengujian MRD berdasarkan NGS; perbandingan koheren hasil ujian MRD ini hanya boleh berlaku jika ujian dilakukan secara dalam pada spesimen yang sama, diambil pada masa yang sama, menggunakan ujian distandardkan yang diperakui. Ujian dan perisian berkaitan kami dibangunkan di bawah kawalan reka bentuk untuk memenuhi keperluan pengaturan antarabangsa.”

Makmal LabPMM yang dimiliki sepenuhnya oleh Invivoscribe disahkan mengikut keperluan serantau (cth. CAP, New York State-license, ISO 15189, RiliBÄK, Kawasaki City, etc.) dan merupakan satu-satunya makmal rujukan klinikal yang menawarkan ujian dengan Perisian bio informatik yang dibangunkan dan dihasilkan oleh Invivoscribe dalam kemudahan cGMP-nya yang didaftarkan dengan FDA.

http://mrem.bernama.com/mrembm/viewsm.php?idm=12172