· Entiti Humanigen baharu di Australia mencipta peluang tertumpu untuk perkongsian, ujian klinikal serantau dan akses pasaran
· Struktur membolehkan insentif kewangan menarik yang disokong oleh kerajaan AustraliaBURLINGAME, Calif., 24 Nov (Bernama-BUSINESS WIRE) -- Humanigen, Inc. (NASDAQ: HGEN) (“Humanigen”), sebuah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang memberi tumpuan kepada pencegahan dan rawatan satu tindak balas hiper imun yang dipanggil ‘lampau sitokin' dengan calon ubat utamanya, lenzilumab™, hari ini mengumumkan penubuhan Humanigen Australia Proprietary Limited (“Humanigen Australia Pty Ltd”), di mana Humanigen berhasrat untuk menilai peluang-peluang perkongsian yang berpotensi, memudahkan program pembangunan klinikal, dan menjalankan aktiviti pengembangan korporat dan perniagaan yang lain di rantau Asia-Pasifik. Yang pertama daripadanya diumumkan pada 3 November, dengan pelaksanaan satu perjanjian pelesenan untuk lenzilumab bagi Korea Selatan dan Filipina.
Ujian klinikal yang sedang berjalan, atau dalam perancangan lanjutan di Australia adalah:
Lenzilumab dalam pesakit barah yang positif COVID-19 dan mengalami radang paru-paru sebagai sebahagian daripada C-SMART (Pencegahan dan Rawatan COVID-19 dalam Kanser; satu Ujian Rawak Tugasan Pelbagai Urutan)
Kajian C-SMART itu diketuai oleh Pusat Kebangsaan bagi Jangkitan di dalam Kanser di Pusat Kanser Peter MacCallum dan akan dilakukan di lima lokasi di Australia di Melbourne dan Sydney. Kajian ini akan merangkumi lebih 1,000 pesakit barah yang berisiko, atau diketahui positif bagi, jangkitan COVID-19, dengan subset pesakit di lengan lenzilumab. Kajian itu disokong oleh sebuah geran dari Dana Masa Depan Penyelidikan Perubatan Kerajaan Australia.
Lenzilumab di dalam leukemia mielomonositik kronik refraktori (CMML) sebagai sebahagian daripada Pendekatan PREcision untuk ujian Leukemia Mielomonositik Kronik (PREACH-M)
Humanigen dalam perancangan lanjutan bagi satu kajian Fasa 2 bagi lenzilumab dalam kombinasi dengan azacitidine pada pesakit CMML yang baru didiagnosis yang menyatakan mutasi NRAS/KRAS/CBL, yang diketahui sebagai hipersensitif terhadap faktor perangsang koloni granulosit makrofaj (GM-CSF) dan oleh itu boleh memberi respons kepada rawatan lenzilumab. CMML adalah satu bentuk barah hematologi yang jarang berlaku dengan tiada pilihan rawatan yang diluluskan oleh FDA dan kadar kelangsungan hidup keseluruhan selama tiga tahun bagi 20% dan kelangsungan hidup keseluruhan median 20 bulan.1,2 Kajian itu dibiayai oleh geran dari Dana Masa Depan Penyelidikan Perubatan Kerajaan Australia dan dijangka bermula pada tahun 2021.
Ifabotuzumab di dalam glioblastoma multiforme (GBM)
Ujian Fasa 1 ini telah mendaftarkan 11 daripada 12 pesakit yang disasarkan untuk pendaftaran penuh. Hasil dijangka tersedia pada separuh pertama tahun 2021.
Profesor Andrew Scott, Ketua, Makmal Penyasaran Tumor, Institut Penyelidikan Kanser Olivia Newton-John, dan Profesor, Sekolah Perubatan Kanser, Universiti La Trobe, yang telah berperanan penting di dalam penyelidikan dan pengembangan bagi kedua-dua lenzilumab dan ifabotuzumab, berkata, “Penubuhan Humanigen Australia Pty Ltd jelas menunjukkan pentingnya dan kemuncak bagi penyelidikan selama 20 tahun bagi kedua-dua antibodi baharu ini, yang kami bantu temui dan kembangkan di Australia. Kami berharap agar lenzilumab akan memberi impak yang besar di dalam rawatan pesakit COVID-19. Ifabotuzumab berpotensi untuk berjaya pada masa akan datang sebagai satu pendekatan baharu untuk mensasarkan persekitaran mikro tumor dalam pelbagai tumor pepejal.”
Bob Atwill, Ketua bagi Wilayah Asia-Pasifik di Humanigen berkata, “Strategi pengembangan Humanigen di dalam COVID-19 termasuk melakukan ujian klinikal serantau, pembuatan tempatan, perkongsian dan berpotensi memasuki pasaran awal. Sebahagian daripada peluang ini memungkinkan Humanigen Australia Pty Ltd untuk mendapat keuntungan daripada insentif kewangan dan cukai tertentu yang ditawarkan oleh kerajaan Australia, termasuk potensi rebat 43.5% bagi perbelanjaan penyelidikan dan pembangunan yang layak. Ini adalah satu detik yang kritikal untuk kemajuan penting di dalam bioteknologi dan penjagaan kesihatan, dan saya berharap lenzilumab akan terus maju dan seluruh saluran Syarikat itu di rantau Asia-Pasifik ketika kita mengembangkan Humanigen Australia Pty Ltd.”
No comments:
Post a Comment