SAN DIEGO, 9 Nov (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe® Technologies
Inc., syarikat global dengan berdekad pengalaman dalam membekalkan
penyelesaian ujian klonaliti dan penanda bio untuk bidang onkologi dan
perubatan molekul diperibadikan®, mengumumkan pengeluaran versi Kegunaan Penyelidikan Sahaja (Research Use Only (RUO)) bagi Asai TRB LymphoTrack® untuk platform Illumina MiSeq®.
Disertakan dengan asai ialah perisian bioinformatik khusus yang
membolehkan penyelidik dan syarikat farmaseutikal yang menjalankan ujian
klinikal mengenal pasti dan menjejak populasi klonal dengan menjalankan
ujian penyakit sisa minimum (MRD) bagi sampel berikutnya.
Ujian yang mengesan penyusunan semula klon TRB berguna
dalam kajian kemaglinanan sel T kerana leukemia dan limfoma secara
umumnya berkongsi satu atau lebih penyusunan semula gen reseptor antigen
khusus sel atau “klon”. Asai LymphoTrack® TRB pada MiSeq® mengenal pasti penyusunan semula TRB
klon (VDJ), jujukan DNA kawasan VDJ yang berkaitan dan membekalkan
taburan kekerapan penggunaan segmen kawasan V, D, dan J menggunakan
perisian bioinformatik LymphoTrack® yang disertakan. Asai ini akan
meningkatkan kemungkinan untuk mengenal pasti penyusunan semula gen
rantai beta reseptor sel T berbanding dengan hanya menguji penyusunan
semula gen TRG .
Asai LymphoTrack® TRB melengkapkan menu komprehensif Asai Klonaliti LymphoTrack®
Invivoscribe yang membolehkan pengenalpastian penyusunan semula klon
secara pantas bersama penjujukan generasi mendatang (NGS) yang ketepatan
dan sensitiviti yang tiada tandingannya. Keluaran produk LymphoTrack® membolehkan
pelanggan menjalankan sebarang gabungan asai secara serentak, lalu
mengurangkan kos dan masa untuk mendapatkan hasil. Kit tersebut termasuk
perisian LymphoTrack® MiSeq® yang mengautomatikkan pengisihan dan penjejakan individu bagi setiap sampel dan sasaran IGH, IGK, TRG dan TRB,
mentafsir data jujukan dan menjana laporan yang ringkas dan jelas serta
menyeluruh untuk setiap sampel dan setiap sasaran. Perisian LymphoTrack® MRD
membolehkan penjejakan temporal populasi klon dan berpotensi untuk
meningkatkan pemantauan subjek dalam persekitaran ujian klinikal dan
penyelidikan. Kedua-dua program perisian LymphoTrack® MiSeq® dan
MRD memudahkan pemiawaian antarabangsa dan pentafsiran objektif untuk
ujian klonaliti dan MRD. Invivoscribe juga akan mendapatkan tanda CE IVD
untuk Asai LymphoTrack® TRB untuk jualan kit kepada
makmal di luar Amerika Utara, serta kelulusan 510(k) di Amerika
Syarikat. Kami telah memulakan proses ini untuk menu Asai Klonaliti
LymphoTrack® .
Perihal Invivoscribe
Invivoscribe® Technologies
Inc. merupakan sebuah syarikat bioteknologi swasta yang khusus dalam
meningkatkan kualiti penjagaan kesihatan di seluruh dunia dengan
membekalkan reagen, ujian dan alat bioinformatik berkualiti tinggi,
boleh dipercayai dan terkini untuk memacu bidang diagnostik molekul
diperibadikan® dan perubatan molekul diperibadikan®. Invivoscribe
menyediakan reagen berasaskan PCR dan NGS serta perisian bioinformatik
yang direka dan dikilangkan dalam fasiliti yang diiktiraf ISO 13485 dan
berdaftar dengan FDA; kit ujian RUO; IVD bertanda CE, termasuk Asai
IdentiClone® dan LymphoTrack® Dx dengan Perisian LymphoTrack® dan LymphoTrack® Dx; ujian MRD dan mutasi hiper soma untuk klonaliti. Makmal klinikal Invivoscribe juga menawarkan MyAML®, MyHeme®, MyMRD® dan panel gen tersuai yang menyeluruh yang apabila digunakan dengan Perisian MyInformatics®
milik Invivoscribe boleh mengenal pasti dan menjejak mutasi pemacu
primer dan juga struktur subklon dan kemunculan mutasi pemacu baharu
dalam kalangan pesakit yang menghidap penyakit hematologi. Makmal
klinikal Invivoscribe di AS, Eropah dan Jepun menyediakan akses
antarabangsa kepada ujian klinikal yang diiktiraf CLIA, CAP dan ISO
15189 yang selaras serta perkhidmatan organisasi penyelidikan kontrak
(CRO). Ujian, reagen dan alat bioinformatik Invivoscribe kini digunakan
dalam lebih daripada 700 buah makmal klinikal dan penyelidikan di lebih
daripada 102 buah negara. Invivoscribe juga telah membuktikan kepakaran
dalam pembangunan dan pengkomersilan diagnostik sampingan. Sebagai
peneraju global, Invivoscribe menitikberatkan sistem kualiti dan
membangunkan semua produk IVD, termasuk perisian bioinformatik dengan
mematuhi kawalan rekaan ISO 13485 yang melayakkannya untuk didaftarkan
dengan pihak berkuasa kawal selia di seluruh dunia. Untuk maklumat
tambahan, sila lawati www.invivoscribe.com.
HUBUNGAN:
Kevin Dobyns 858-224-6600
SUMBER : Invivoscribe, Inc.
No comments:
Post a Comment