NEW DELHI, 25 Jan (Bernama-BUSINESS WIRE) --
Bharat Biotech hari ini mengumumkan bahawa Pertubuhan Kesihatan Sedunia
(WHO Geneva) telah memberikan prakelayakan kepada membangunkan vaksin
rotavirus yang pertama di dunia, ROTAVAC®.
Prakelayakan WHO
diperlukan untuk agensi-agensi PBB dan Gavi, Perikatan Vaksin untuk
membeli vaksin itu dalam kerjasama dengan negara-negara membangun dan
akan membantu mempercepatkan ketersediaan ROTAVAC® itu ke negara-negara
membangun dengan beban penyakit yang paling tinggi. India telah
memperkenalkan ROTAVAC® ke dalam program imunisasi negara mereka pada
tahun 2016, dengan ~35 juta dos dihantar sehingga kini.
Rotavirus
adalah penyebab utama bagi masalah cirit-birit yang teruk di kalangan
kanak-kanak yang berumur kurang daripada lima tahun di seluruh dunia,
yang mengakibatkan ~215,000 kematian dan 2 juta dimasukkan ke hospital.
Pemvaksinan adalah satu bahagian yang penting dalam usaha kesihatan awam
dunia untuk memenuhi Matlamat Pembangunan Lestari UNDP.
"Kami
sangat teruja dan gembira untuk menjadi vaksin rotavirus yang pertama
dari dunia membangun dan India untuk menjadi Prakelayakan WHO. Kami
berasa bangga untuk mendedikasikan inovasi ini di India dan vaksin
Buatan India kepada dunia. Kesan sebenar vaksin itu sudah dapat dilihat,
apabila pemvaksinan dilakukan di populasi yang terjejas. Kerajaan India
telah memberikan rangsangan besar dengan menjadikan ROTAVAC® tersedia
untuk berjuta-juta orang di India," kata Dr. Krishna Ella, Pengerusi dan
Pengarah Urusan Bharat Biotech.
"Rekod prestasi Bharat Biotech
berhubung vaksin yang menyelamatkan nyawa adalah satu bukti kepada
komitmen yang berpanjangan oleh syarikat itu untuk menghasilkan vaksin
yang mampu dimiliki untuk negara-negara membangun. ROTAVAC® telah
dibekalkan kepada negara-negara yang berpendapatan rendah pada harga
$1.0 / satu dos, dengan kemungkinan untuk pengurangan harga sebanyak
~30%, berdasarkan kepada pemerolehan bagi ~100 juta dos kepada
negara-negara ini," kata Dr. Krishna Ella.
ROTAVAC® telah
dibangunkan hasil daripada satu model kerjasama pelbagai negara –
pelbagai rakan bagi pasukan sains selama lebih dua dekad. Perkongsian
inovasi sosial awam swasta yang besar ini termasuk Jabatan Bioteknologi
Kerajaan India (DBT), Majlis Penyelidikan Perubatan India, Institut
Sains India (IISC), Institut Sains Perubatan Seluruh India (AIIMS),
Institut Sains dan Teknologi Kesihatan Translasi (THSTI), Persatuan bagi
Kajian Gunaan (SAS), Kolej Perubatan Kristian (CMC) Vellore, Hospital
Memorial Raja Edwards Memorial (KEM) Pune, Sekolah Perubatan Universiti
Stanford, Institut Kesihatan Kebangsaan Amerika Syarikat (NIH), Pusat
bagi Kawalan dan Pencegahan Penyakit Amerika Syarikat (CDC), Universiti
Johns Hopkins dan PATH. Perkongsian ROTAVAC® itu telah menghasilkan
dalam lebih daripada 15 penerbitan antarabangsa, termasuk penerbitan
penting fasa III di Lancet pada tahun 2014.
"Perkongsian
pasukan sains yang membangunkan vaksin ini berfungsi sebagai sebuah
model yang berguna bagi pihak lain untuk mengikutinya," kata Dr. Roger I. Glass, Pengarah bagi Pusat Antarabangsa Fogarty di Institut Kesihatan Kebangsaan Amerika Syarikat,
yang membantu mengemudikan proses tersebut. "Hasilnya adalah sebuah
vaksin yang berkesan, namun menjimatkan, yang mempunyai potensi untuk
menyelamatkan beribu-ribu nyawa kanak-kanak di Afrika dan di tempat
lain." Menurut beliau, Rotavirus bertanggungjawab untuk anggaran 36%
daripada kemasukan ke hospital bagi cirit-birit kanak-kanak di seluruh
dunia dan untuk anggaran 200,000 kematian di negara-negara berpendapatan
rendah dan sederhana.
Prakelayakan WHO untuk ROTAVAC®
adalah hasil daripada satu proses pengawalseliaan yang ketat. ROTAVAC®
telah dibangunkan sejak tahun 2000 yang memerlukan pelaburan di sekitar
USD 200 juta ke arah pembangunan produk dan infrastruktur perkilangan
yang khusus. Kemudahan di Lembah Genome mempunyai sebuah kapasiti
pengeluaran yang dipasang sehingga 200 juta dos / setahun, dan merupakan
sebuah model berskala yang siap untuk memenuhi permintaan dunia.
"Kepimpinan
India di dalam membangun dan memperkenalkan vaksin rotavirusnya sendiri
adalah dipuji dan menekankan satu komitmen kebangsaan untuk
meningkatkan kesihatan bagi anak-anak mereka," kata Duncan Steele,
timbalan pengarah bagi pasukan Penyakit Cirit-Birit Enterik di Yayasan
Bill & Melinda Gates. "Kemunculan sebuah vaksin yang dihasilkan di
dalam negara, rotavirus Prakelayakan WHO menawarkan janji untuk
melindungi kanak-kanak di India, Afrika, Amerika dan seluruh Asia
daripada penyakit yang melesukan badan ini."
Bharat Biotech
telah berjaya membuatkannya dalam saiz kecil jumlah dos bagi ROTAVAC®,
kepada 0.5 ml / dos dan disediakan di dalam format yang sedia untuk
digunakan, yang tidak memerlukan pembancuhan semula, sama seperti vaksin
polio yang diberikan secara oral. Profil produk bagi ROTAVAC® telah
direka bentuk secara optimum untuk dunia membangun oleh negara membangun
bagi membantu memudahkan pentadbiran, mengurangkan keperluan latihan,
dan dengan jejak rantaian bekalan yang paling rendah untuk vaksin
rotavirus secara oral di dunia. Jejak rantaian bekalan itu telah
dikurangkan kepada ~3 sm3 / dos, yang menghasilkan di dalam
penjimatan yang ketara dalam penyimpanan dan kos pengedaran rantaian
bekalan. Jumlah dos ml 0.5 ml juga mengurangkan jumlah ludahan oleh bayi
apabila vaksin itu diberikan.
Hubungi
Bharat Biotech
Sheela Panicker, +91 984 980 9594
enRight@enrightpr.com
Sumber: Bharat Biotech
No comments:
Post a Comment