SAN DIEGO, March 30 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe®
Technologies Inc., iaitu sebuah syarikat global dengan pengalamannya
yang bertahun-tahun dalam penyediaan penyelesaian ujian kebolehklonan
dan biopenanda bidang onkologi yang terpiawai antarabangsa, personalized
molecular diagnostics® (diagnosis molekular tersuai) dan personalized molecular medicine® (perubatan molekular tersuai), melaporkan bahawa kit Asai LymphoTrack® penjujukan generasi mendatangnya sedang digunakan oleh makmal klinikal LabPMM®,
rakan kongsi farmaseutikal, dan pusat kanser untuk mengenal pasti dan
memantau sel T reseptor antigen chimera (CAR-T) dan menghasilkan
reseptor sel T dalam darah periferal subjek bagi menyokong pembangunan
ubat-ubatan terapeutik imunologi dan pembangunan regimen rawatan untuk
tumor hematologi dan padu.
Imunoterapi merupakan salah satu
bidang perubatan kejituan baru yang paling menarik. Konsep bidang yang
sedang berkembang pesat ini adalah dengan menggunakan sistem imun
pesakit itu sendiri untuk memantau, menyasar dan menghapuskan sel
kanser. Beberapa kaedah terapi imunologi telah menunjukkan nilai
klinikal yang berpotensi. Untuk menunjukkan keberkesanan klinikal dan
mempercepatkan terapi baharu ini dalam proses agensi kawal selia, ujian
yang tepat dan terpiawai perlu digunakan untuk mengukur dan memantau
binaan biokejuruteraan ini. Para pemegang syer yang terkemuka telah
menggunakan asai terpiawai antarabangsa Invivoscribe untuk memenuhi
keperluan ini.
Beberapa Asai LymphoTrack Invivoscribe, yang diformatkan untuk penggunaan pada platform Illumina MiSeq® dan Thermo Fisher Ion PGM™,
telah direka untuk mengesan susunan gen somatik dalam lokus reseptor
antigen. Asai ini juga mengecam elemen tersimpan dalam binaan terapi
imunologi CAR-T dan TCR yang dibina dengan biokejuruteraan, lalu
membuatkannya sebagai pilihan yang teguh untuk tujuan dwiguna: (1)
mengenal pasti dan memantau binaan terapeutik imunologi dalam darah
periferal dan (2) mengenal pasti dan memantau klonotip yang berkaitan
dengan populasi sel B dan T yang malignan. Kedua-dua keupayaan boleh
dicapai serentak menggunakan reagen, perisian bioinformatik dan aliran
kerja yang sama.
Selepas dikenal pasti, binaan dan klon malignan ini boleh dijejaki sehingga tahap sensitiviti sebanyak 1 sel dalam sejuta (10-6).
Ujian boleh dijalankan sama ada di makmal LabPMM atau di kemudahan
penyiasat itu sendiri, dengan analisis bioinformatik dijalankan pada
komputer milik pelanggan, bagi memastikan masa pemulangan yang cepat
serta perlindungan data.
"Asai kebolehklonan LymphoTrack yang
terpiawai antarabangsa dan berdasarkan NGS dengan perisian bioinformatik
kami membentuk penyelesaian yang menyeluruh untuk menyokong makmal dan
syarikat farmaseutikal yang membangunkan ubat-ubatan dan terapi
imunologi baharu. Capaian kepada alat yang berkeupayaan tinggi ini akan
memendekkan proses penyediaan ubat-ubatan dan terapi imunologi kepada
pesakit.
Yang sama pentingnya, hasil daripada asai terpiawai
menjanakan keputusan yang lebih boleh diulang dan boleh dipercayai, lalu
membawa kepada rawatan yang lebih baik dan tepat. Rawatan yang ditambah
baik ini akan mengubah industri dan memberikan faedah yang besar kepada
pesakit dan kepada bidang-bidang diagnosis molekular tersuai dan
perubatan kejituan,” kata Dr. Jeffrey Miller, Pengasas, CSO & CEO
Invivoscribe.
“Bilangan asai kami dan perisian bioinformatik yang
berkaitannya sedang digunakan oleh pusat kanser dan rakan kongsi
farmaseutikal yang terkemuka bagi menyokong usaha pengoptimuman rawatan
untuk pesakit, dan untuk menyusun, memasukkan dan menjejaki MRD dalam
pesakit yang memasuki fasa II dan fasa III kajian klinikal antarabangsa.
Visi kami adalah untuk menambah baik penjagaan pesakit dengan
membuatkan produk ini boleh dicapai oleh rakan kongsi dan pelanggan
kami.”
Mengenai Invivoscribe
Invivoscribe®
Technologies Inc. ialah syarikat bioteknologi milik swasta yang
berdedikasi untuk menambah baik kualiti penjagaan kesihatan di seluruh
dunia dengan menyediakan reagen, ujian dan alat bioinformatik yang
berkualiti tinggi, boleh dipercayai dan terkini bagi memajukan bidang
personalized molecular diagnostics® (diagnosis molekular tersuai) dan personalized molecular medicine® (perubatan
molekular tersuai). Invivoscribe bersijil ISO 13485 dan menyediakan
reagen berdasarkan PCR dan NGS yang dikeluarkan dalam kemudahan yang
berdaftar dengan FDA. Reagennya merangkumi kit ujian RUO dan IVD
bertanda CE, termasuk IdentiClone® dan Asai Dx LymphoTrack® dengan Perisian Dx LymphoTrack®. Asai Dx LymphoTrack adalah berciri CE-IVD untuk kebolehklonan dan pengujian hipermutasi somatik IGHV
serta tidak tersedia untuk jualan atau penggunaan di Amerika Utara.
Asai LymphoTrack dan penggunaan MRD dan terapeutik imunologi adalah
untuk kegunaan kajian sahaja. Bukan untuk kegunaan dalam prosedur
diagnosis - Pengesahan AS masih berlangsung. Invivoscribe juga
menawarkan MyAML®, MyHEME®, MyMRD®, dan perkhidmatan panel gen tersuai. Apabila digunakan bersama dengan Perisian MyInformatics® milik
Invivoscribe, asai ini mengenal pasti dan boleh menjejak mutasi pemacu
utama dan juga seni bina subklon serta kewujudan mutasi pemacu baharu
dalam pesakit dengan penyakit hematologi. Makmal klinikal Invivoscribe
di AS, Eropah dan Jepun menyediakan capaian antarabangsa kepada CLIA
terharmoni, CAP, dan pengujian klinikal bertauliah ISO 15189 dan
perkhidmatan organisasi penyelidikan kontrak (CRO). Perkhidmatan dan
reagen Invivoscribe kini digunakan dalam lebih daripada 650 makmal
klinikal dan penyelidikan di 65 buah negara. Invivoscribe mementingkan
nilai sistem kualiti sejak dahulu lagi, dengan membangunkan semua
produk, termasuk perisian bioinformatik, dengan mematuhi kawalan reka
bentuk ISO 13485. Model ini membuatkan asai layak untuk dibeli oleh
pihak berkuasa kawal selia di seluruh dunia. Syarikat ini kini mempunyai
kerjasama diagnosis iringan yang berterusan dengan Novartis dan
Astellas Pharma, Inc. dan dijangka akan mengumumkan kolaborasi tambahan
pada tahun 2017. Maklumat tambahan boleh didapati di www.invivoscribe.com.
MAKLUMAT HUBUNGAN:
Kevin Dobyns
858-224-6600
SUMBER : Invivoscribe, Inc.
No comments:
Post a Comment