· Suruhanjaya Eropah (EC) memberikan kebenaran pemasaran bagi regdanvimab keluaran Celltrion berikutan pendapat positif oleh Jawatankuasa Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) bagi Produk Perubatan untuk Kegunaan Manusia (CHMP) minggu lalu (11/11/2021)
· Celltrion meneruskan perbincangan mengenai perjanjian pembekalan dengan agensi kawal selia dan kontraktor di lebih 30 buah negara di Eropah, Asia dan LATAM untuk mempercepatkan akses global kepada regdanvimab
· Penggunaan regdanvimab merentasi Republik Korea semakin meningkat dengan pantas untuk menangani wabak yang sedang berlaku
INCHEON, Korea Selatan, 15 Nov (Bernama-BUSINESS WIRE) -- Kumpulan Celltrion hari ini mengumumkan bahawa Suruhanjaya Eropah (EC) telah meluluskan Regkirona (regdanvimab, CT-P59), satu daripada rawatan antibodi monoklonal pertama yang diberikan kebenaran pemasaran daripada Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA). EC memberikan kebenaran pemasaran untuk orang dewasa yang menghidap COVID-19 yang tidak memerlukan oksigen tambahan dan yang berisiko meningkat kepada COVID-19 yang teruk. Keputusan daripada EC itu adalah berikutan satu pendapat positif oleh Jawatankuasa Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) bagi Produk Perubatan untuk Kegunaan Manusia (CHMP) pada 11 November, 2021. ¹
RAWATAN ANTIBODI MONOKLONAL CELLTRION REGDANVIMAB, DILULUSKAN OLEH SURUHANJAYA EROPAH UNTUK RAWATAN COVID-19
No comments:
Post a Comment