WALTHAM, Mass. dan SHANGHAI, China, 17 Mei (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Zenas BioPharma, sebuah syarikat biofarmaseutikal global yang komited untuk menjadi peneraju dalam pembangunan dan pengkomersilan terapi berasaskan imun untuk pesakit yang memerlukan di seluruh dunia, hari ini mengumumkan penyerahan permohonan ubat baharu percubaan (IND) kepada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) untuk memulakan kajian klinikal Fasa 1/2 bagi ZB001 untuk rawatan Penyakit Mata Tiroid (TED). Kajian ini direka untuk menilai keselamatan, kebolehan toleransi, farmakokinetik dan keberkesanan awal ZB001.
"Penyerahan ZB001 IND kepada NMPA menandakan perkembangan penting bagi Zenas," kata Hua Mu, MD, PhD, Ketua Pegawai Eksekutif di Zenas. “Pada masa ini tiada terapi yang diluluskan untuk pesakit TED di China. Pilihan rawatan adalah terhad dan selalunya melibatkan dos steroid yang tinggi yang dikaitkan dengan kesan sampingan yang serius atau penglibatan pembedahan. ZB001 berpotensi mengubah paradigma rawatan bagi pesakit TED di China.”ZB001 adalah antibodi monoklonal disesuaikan terbeza yang menyasarkan reseptor faktor pertumbuhan 1 seperti insulin (IGF-1R) untuk rawatan TED. TED adalah penyakit autoimun yang kelesuan yang menyebabkan keradangan dan fibrosis dalam orbit mata yang boleh menyebabkan penglihatan ganda, kesakitan dan berpotensi menjadi buta. Pesakit yang menghidap penyakit yang teruk selalunya memerlukan beberapa pembedahan pemulihan pada orbit, otot mata dan kelopak mata.
No comments:
Post a Comment